第90章 印度特效药

印度被誉为“世界药房”，是全球最大的仿制药产出国，占全球仿制药市场的20。印度仿制制药业在全球享有盛誉，其生产的多种仿制特效药物美价廉，价格一般只有原研药的20-40。在全球范围内广受好评。印度的特效药定义因人而异，且不同药物在不同疾病领域的重要性也不尽相同。

一、印度仿制的主要特效药

基于目前的市场反馈和医学认可，印度较为知名且被广泛认为具有显着疗效的物特药物有：

1、格列卫（iatib）

印度格列卫是对瑞士格列卫的仿制药物，主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(ph+l)的慢性期、加速期或急变期患者以及不能切除和\/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(gist)的成人患者，是一种用于治疗慢性粒细胞白血病（l）和某些胃肠道间质瘤（gist）的靶向药物。

其中最为着名的是印度cip公司，该公司早在1985年便率先获得美国fda认证，成功仿制出治疗艾滋病及传染病的药物。凭借着低廉的价格与高品质的质量，他们迅速打开了全球市场，并成为印度仿制药行业的标志性企业。印度生产的格列卫（如natphara的veenat）因其高质量和相对低廉的价格而受到全球患者的欢迎。国产电影《我不是药神》里白血病病人赖以维生的印度仿制药“格列宁”就是指该药。

2、吉三代（epcsa\/valdi）

吉三代，又称丙通沙，是一款由索磷布韦和维帕他韦复合而成的药物。这两种成分都是丙型肝炎病毒(hcv)核苷酸类似物ns5b聚合酶抑制剂，能有效抑制丙型肝炎病毒的复制。因此，它被广泛应用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒hcv的直接抗病毒药物（daas）领域。

吉三代具有显着的优势：它可以治愈大多数基因型的丙型肝炎，而且副作用相对较小，治愈率高达99。此外，对于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者，可以联合利巴韦林（rbv）使用，以提高疗效。

值得一提的是，丙通沙已在中国获得批准并成功上市。患者只需每天口服一次，每次一片即可。这种用药方式极大地简化了丙肝患者的治疗流程，无需再联合其他药物或进行基因分型检测，大大减轻了患者的负担。

3、易瑞沙（fitib）

这是一种针对表皮生长因子受体（egfr）突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物。印度生产的易瑞沙价格较为亲民，为许多患者提供了治疗机会。

4、多吉美（rafenib）

一种多靶点抗肿瘤药物，具有双重的抗肿瘤作用，主要用于治疗晚期肾细胞癌和肝细胞癌。多吉美能够抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成，从而延缓病情进展。多吉美是全球唯一能延长总生存期的分子靶向药物，多项研究证实单独使用多吉美可以使晚期患者总生存可延长547。目前已经广泛用于晚期肝癌的治疗。一般用药后6-8周起效，通过影像检查评估疗效，肿瘤稳定无进展即为有效。

5、非布司他（febuxostat）

用于治疗痛风和高尿酸血症的药物。非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶来减少尿酸的生成，从而有效控制痛风症状。

6、taf（替诺福韦艾拉酚胺富马酸）

taf，一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，犹如一把利剑，直刺慢性乙型肝炎的心脏。taf具有强效的抗病毒作用，如同一座坚固的堡垒，抵御着病毒的侵袭。它的低耐药性，仿佛是一道坚不可摧的防线，让乙肝病毒无处可逃。同时，taf对肾脏和骨骼的副作用较小，宛如一位温柔的守护者，默默守护着患者的健康。

据世界医学专家联合鉴定显示，taf如同一盏明灯，为乙肝患者照亮了希望之路。使用taf治疗的乙肝患者在5年和10年发生肝硬化及肝癌等并发症的风险较其余药物都低，为患者带来了福音。

taf在2016年被美国fda批准，2017年1月获得欧洲药物管理局批准，印度yn制药在2017年12月获得美国吉利德原厂授权的仿制版，taf成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。2018年11月被中国国家药品监督管理局批准上市，《中国慢性乙型肝炎防治指南(2019版)》将taf列为一线推荐用药。

7、乐伐替尼（lenvatib）

一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗多种实体瘤，包括肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌等。乐伐替尼能够抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成，从而抑制肿瘤生长。

8、吡非尼酮(艾思瑞)

适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（ipf）的治疗，就像一道曙光，照亮了患者的生活。它能够抑制特发性肺纤维化（ipf）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（ipf）患者生活质量，延长特发性肺纤维化（ipf）患者的生存时间。

吡非尼酮由美国terune和日本盐野义(shionogi)共同开发，于2008年10月批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名